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  汉瑞药业拥有专门的药事服务团队,为国内和国际客户提供临床试验申请(IND/CTA)及其临床试验不同阶段(P1、P2、P3)、新药上市申请(NDA/MAA)、仿制药上市申请(ANDA)各研究阶段的CMC服务及产品上市维护,包括产品变更、年报及再注册服务。
  
  提供API从研发至生产上市的全生命周期服务管理,从研发初期就与您进行良好的沟通,就技术差异、药事差异进行前瞻性的分析,研发过程及时良好互动,提供CTD资料模块二和模块三的相关CMC资料及客户要求的其他形式的文件,以满足不同注册区域的需求。

 

 

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