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工艺验证

  根据ICH中工艺验证的详细解析,通过工艺验证的系统化和文件化的证据,验证用于原料药生产中的人、机、料、法和环各项条件,可以保证持续生产出符合注册要求的产品,并且工艺稳定可靠,符合GMP的要求。

 

 

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